Софрадекс (капли глазные и ушные 5 мл) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, побочные эффекты препарата и показания для лечения отита, блефарита и конъюнктивита у взрослых и детей. Состав

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Софрадекса. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (капли глазные и ушные 5 мл), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Софрадекс, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (отит, блефарит, конъюнктивит), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Софрадексу дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в сутки, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Препарат интраназально (в нос) не используется.

Состав

Фрамицетина сульфат + Грамицидин + Дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Капли глазные и ушные 5 мл.

Других форм препарата, таких как мазь или таблетки не существует, препарат уникален по составу входящих компонентов.

Софрадекс - оказывает антибактериальное бактерицидное действие широкого спектра, активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (за счет фрамицетина и грамицидина). Обладает противовоспалительными, противоаллергическими и противозудными свойствами (глюкокортикоид дексаметазон). При закапывании в глаз уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение, характерные для соответствующих патологических процессов. Действие обусловлено входящими в состав химическими веществами.

Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин - оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.

Дексаметазон - глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде.

При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ.

Показания

Бактериальные заболевания глаз:

• блефариты;
• конъюнктивиты;
• кератиты (без повреждения эпителия);
• иридоциклиты;
• склериты, эписклериты;
• инфицированная экзема кожи век.

Бактериальные заболевания ушей:

• отит наружного уха.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
• нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
• герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
• глаукома;
• перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
• беременность и период кормления грудью;
• дети грудного возраста.

Особые указания

При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.

Продолжительное закапывание препарата в глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводиться повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.

Местные глюкокортикостероиды (ГКС) никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной этиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значительному ухудшению зрения.

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих - способствовать развитию устойчивой флоры.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.

Побочное действие

• аллергические реакции;
• раздражение;
• жжение;
• боль;
• зуд;
• дерматит;
• повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление;
• развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании);
• истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации;
• присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Аналоги лекарственного препарата Софрадекс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Софрадекс не имеет. Препарат уникален по комбинации входящих в состав компонентов.

Аналоги по оказываемому лекарственному эффекту (препараты для лечения наружного отита):

• Афеноксин;
• Биноклар;
• Бротинум;
• Веро Азитромицин;
• Грюнамицин сироп;
• Грюнамокс;
• Заноцин;
• Квипро;
• Кетоцеф;
• Кларицин;
• Клиацил;
• Лидаприм;
• Липрохин;
• Микрофлокс;
• Нацеф;
• Нифлурил;
• Оксамп;
• Отинум;
• Офлоксацин;
• Панклав;
• Перти;
• Пипракс;
• Полидекса;
• Реципро;
• Сифлокс;
• Стрептоцида таблетки;
• Сультасин;
• Таривид;
• Тароментин;
• Терцеф;
• Тиментин;
• Тотацеф;
• Тримезол;
• Фелексин;
• Фортум;
• Фугентин;
• Фурацилин;
• Цефабол;
• Цефаклен;
• Цефалексин;
• Цефтриабол;
• Цефф;
• Ципробид;
• Ципрофлоксацин;
• Цифран;
• Эплан;
• Эритромицина фосфат;
• Эрмицед;
• Юнидокс Солютаб.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям грудного возраста.

С осторожностью применять у детей младшего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Софрадекс противопоказан во время беременности и в период лактации.