Нольпаза (таблетки 20 мг и 40 мг) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, показания для лечения язвы, гастрита, гастроэзофагеального рефлюкса и побочные эффекты лекарства у взрослых и детей. Состав

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Нольпазы. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 20 мг и 40 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Нольпаза, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (язва, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Нольпазе дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза - 20 мг в сутки, средней и тяжелой степени - 40-80 мг в сутки. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.

Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг в сутки. Возможен прием препарата "по требованию" при возникновении симптомов.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), рекомендуемая доза - 40-80 мг в сутки. Курс терапии - 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП - по 20 мг.

Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг в сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка - 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза - 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Состав

Пантопразола натрия сесквигидрат + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки 20 мг и 40 мг.

Нольпаза - противоязвенный препарат. Ингибирует фермент Н-K-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема внутрь препарата в дозе 20 мг действие пантопразола развивается в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Фармакокинетика

Нольпаза быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель всасываемости; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Выведение метаболитов (80%) - преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью.

Показания

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы (изжога, регургитация кислым, боль при глотании);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

• диспепсия невротического генеза;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
• не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы (содержит сорбитол).

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией - особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонового насоса, Нольпаза может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Побочное действие

• лейкопения, тромбоцитопения;
• боль в животе;
• диарея;
• запор;
• метеоризм;
• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• артралгия;
• миалгия;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушения зрения (нечеткое зрение);
• депрессия;
• интерстициальный нефрит;
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
• зуд;
• сыпь;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• многоформная эритема или синдром Лайелла;
• фотосенсибилизация;
• периферические отеки;
• слабость;
• болезненное напряжение молочных желез.

Лекарственное взаимодействие

Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол).

Нольпаза метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами.

Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении MHO. У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Аналоги лекарственного препарата Нольпаза

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Зипантола;
• Контролок;
• Кросацид;
• Пантаз;
• Панум;
• Пептазол;
• Пиженум сановель;
• Пулореф;
• Санпраз;
• Ультера.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения Нольпазы у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.