Сонапакс (таблетки и драже 10 мг и 25 мг) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, побочные эффекты лекарства и показания для лечения шизофрении, психоза, неврозов у взрослых и детей. Состав и взаимодействие с алкоголем

На странице представлена инструкция по применению Сонапакса. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки и драже 10 мг и 25 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Сонапакса, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (шизофрения, невроз, психоз). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Сонапаксом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.

 

При шизофрении взрослым назначают в начальной дозе 50-100 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением при необходимости до максимальной дозы 800 мг в сутки. После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг в сутки в 2-4 приема. Детям назначают в начальной дозе 500 мкг/кг в сутки в несколько приемов. При необходимости дозу повышают; максимальная суточная доза - 3 мг/кг в сутки.

 

Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза: в амбулаторных условиях - 150-400 мг в сутки; в стационаре - 250-800 мг в сутки. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг в сутки, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.

 

Пациентам пожилого возраста препарат обычно назначают в низкой дозе: 30-100 мг в сутки.

 

Препарат следует отменять постепенно (возможно развитие синдрома отмены).

 

При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг в сутки.

 

При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки. Начинать лечение следует с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической дозы.

 

При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния - от 10-75 мг в сутки до 150-400 мг в сутки.

 

При нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью у детей в возрасте 4-7 лет - 10-20 мг в сутки, кратность приема - 2-3 раза в сутки; в возрасте 8-14 лет - 20-30 мг в сутки, кратность приема - 3 раза в сутки; в возрасте 15-18 лет - по 30-50 мг в сутки, кратность приема - 3 раза в сутки.

 

Состав

 

Тиоридазина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

 

Формы выпуска

 

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг и 25 мг.

 

Драже 10 мг и 25 мг.

 

Сонапакс - антипсихотический препарат (нейролептик). Тиоридазин (действующее вещество препарата Сонапакс) является пиперидиновым производным фенотиазина, оказывающим влияние на центральную и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие. Механизм антипсихотического действия обусловлен блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Центральное противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне ствола головного мозга, периферическое - блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Также обладает альфа-адреноблокирующим и м-холиноблокирующим действием. Блокада гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов наиболее выражена среди всех нейролептиков. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства. Увеличивает выделение гипофизом пролактина.

 

Сонапакс дозозависимо удлиняет интервал QTc, что может привести к тяжелым жизнеугрожающим желудочковым аритмиям, включая тахикардию типа "пируэт".

  

Фармакокинетика

 

Абсорбция - высокая. Около 90% тиоридазина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Мезоридазин фармакологически более активен, чем исходное вещество, меньше связывается с белками плазмы, свободная фракция выше чем у тиоридазина. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов - почками (35%), кишечником. Выделяется с грудным молоком.

 

Показания

• шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других лекарственных средств);
• психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением;
• тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания;
• психомоторное возбуждение различного генеза;
• неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами;
• абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм);
• в детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

 

Противопоказания

• выраженные депрессивные состояния;
• коматозные состояния;
• выраженное угнетение ЦНС;
• заболевания крови в анамнезе;
• синдром удлиненного интервала QT;
• одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
• аритмии в анамнезе;
• печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина;
• врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
• детский возраст до 4 лет;
• дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

 

Особые указания

 

В период лечения необходимо осуществлять контроль морфологического состава крови.

 

В период лечения пациенты должны воздерживаться от употребления алкоголя.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат ослабляет двигательную координацию и снижает скорость психомоторных реакций, особенно в начале лечения, поэтому в период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и обслуживания движущихся механизмов.

 

Побочное действие

• спутанность сознания;
• поздние дискинезии;
• возбуждение;
• бессонница;
• экстрапирамидные и дистонические расстройства;
• паркинсонизм;
• эмоциональные нарушения;
• нарушения терморегуляции;
• снижение судорожного порога;
• обморок;
• гипосаливация;
• анорексия;
• повышенный аппетит;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• паралитическая кишечная непроходимость;
• снижение АД;
• тахикардия;
• изменение ЭКГ, в т.ч. дозозависимое удлинение интервала QT;
• тахикардия типа "пируэт";
• агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения;
• кожные аллергические реакции;
• эритема;
• сыпь;
• эксфолиативный дерматит;
• ангионевротический отек;
• заложенность носа;
• фотосенсибилизация;
• снижение либидо;
• нарушение эякуляции;
• дисменорея;
• гиперпролактинемия;
• гинекомастия;
• дизурия;
• приапизм;
• ложноположительные тесты на беременность;
• увеличение массы тела;
• нарушения зрения;
• фотофобия.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Синергизм действия Сонапакса с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом (алкоголем), атропином.

 

Сонапакс усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических средств.

 

С амфетамином тиоридазин действует антагонистически.

 

С леводопой - уменьшает противопаркинсоническое действие.

 

Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

 

При одновременном применении с эфедрином возможно парадоксальное снижение АД.

 

Тиоридазин уменьшает антигипертензивное действие гуанетидина, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотензии.

 

Тиоридазин уменьшает действие антикоагулянтов.

 

Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.

 

Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие тиоридазина.

 

Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие тиоридазина.

 

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что при одновременном применении с тиоридазином увеличивают риск развития желудочковой тахикардии.

 

При одновременном применении с тиоридазином антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.

 

Сонапакс уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

 

Тиоридазин снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

 

Тиоридазин повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

 

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов возможно удлинение и усиление седативного и м-холиноблокирующего эффектов.

 

При одновременном применении с тиазидными диуретиками усиливается гипонатриемия.

 

При одновременном применении с препаратами лития снижается всасывание из ЖКТ, увеличивается скорость выведения ионов лития почками, усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.

 

В комбинации с бета-адреноблокаторами тиоридазин способствует усилению гипотензивного эффекта, повышает риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

 

Взаимодействие Сонапакса с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать возникновению аритмий, в т.ч. тахикардии типа "пируэт".

 

При взаимодействии тиоридазина с флувоксамином, пропранололом, пиндололом возможно повышение содержания тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.

 

Аналоги лекарственного препарата Сонапакс

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Меллерил;
• Тиодазин;
• Тиоридазин;
• Тиорил;
• Тисон.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям до 4 лет.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

При беременности применение препарата Сонапакс возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось.

 

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.