Сотагексал (таблетки 80 мг и 160 мг) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, показания для лечения аритмий (тахикардии, экстрасистолий и других нарушений ритма сердца) и побочные эффекты препарата у взрослых и детей. Состав

На странице представлена инструкция по применению Сотагексала. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 80 мг и 160 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Сотагексала, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (тахикардия, экстрасистолия и другие нарушения сердечного ритма или аритмии). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Сотагексалом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

 

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

 

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

 

Начальная доза составляет 80 мг в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

 

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

 

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

 

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

 

Состав

 

Соталола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

 

Формы выпуска

 

Таблетки 80 мг и 160 мг.

 

Сотагексал - бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол (действующее вещество препарата Сотагексал) представляет собой неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

 

Антиаритмические свойства Сотагексала связаны как с блокадой бета-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

  

Фармакокинетика

 

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Соталол не связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Не подвергается метаболизму. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.

 

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

 

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

 

Показания

 

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

• желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• желудочковая экстрасистолия;
• пароксизмальная форма мерцания предсердий.

 

Противопоказания

• хроническая сердечная недостаточность 2Б-3 стадии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада 2 или 3 степени;
• синоатриальная блокада;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
• врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
• артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• облитерирующие заболевания сосудов;
• бронхиальная астма или ХОБЛ;
• метаболический ацидоз;
• феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
• острый инфаркт миокарда;
• почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
• общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
• тахикардия типа "пируэт";
• тяжелый аллергический ринит;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

 

Особые указания

 

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

• при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
• при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
• при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
• при нарушении функции почек;
• пожилого возраста.

 

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

 

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

 

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

 

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

 

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

 

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

 

Побочное действие

• брадикардия;
• одышка;
• загрудинная боль;
• сердцебиение;
• AV-блокада;
• усиление симптомов сердечной недостаточности;
• сердцебиение;
• отеки;
• обморок;
• аритмогенное действие;
• снижение АД;
• усиление приступов стенокардии;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• запор;
• сухость во рту;
• боль в животе;
• метеоризм;
• головная боль;
• головокружение;
• повышенная утомляемость;
• состояние подавленности;
• чувство тревоги;
• изменения настроения;
• тремор;
• астения;
• нарушения сна (сонливость или бессонница);
• депрессия;
• парестезии в конечностях;
• нарушения зрения;
• воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз);
• уменьшение слезоотделения;
• нарушение слуха, вкусовых ощущений;
• гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет);
• бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции);
• снижение потенции;
• кожная сыпь, зуд, покраснение;
• псориазоформный дерматоз;
• алопеция;
• крапивница;
• похолодание конечностей;
• мышечная слабость;
• судороги;
• лихорадка.

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

 

Комбинированное применение антиаритмических средств класса 1 A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса 3 (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства 1 класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

 

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

 

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

 

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

 

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

 

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

 

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

 

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

 

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

 

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

 

Аналоги лекарственного препарата Сотагексал

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Дароб;
• Соталекс;
• Соталол Канон;
• Соталола гидрохлорид.

 

Применение у пожилых пациентов

 

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

 

Применение у детей

 

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

 

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

 

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.