Прозак (капсулы или таблетки 20 мг растворимые) - инструкция по применению антидепрессанта, аналоги, отзывы, показания для лечения депрессии, булимического невроза и побочные эффекты лекарства у взрослых и детей. Состав

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Прозака. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (капсулы или таблетки 20 мг растворимые), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать антидепрессант Прозак, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (депрессия, булимический невроз или используется для снижения лишнего веса и похудения), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Прозаку дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и режим дозирования

При депрессии начальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

При нервной булимии рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки.

При обсессивно-компульсивных расстройствах рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.

При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.

Рекомендованные дозы можно увеличивать или уменьшать, однако применение препарата в дозе более 80 мг в сутки не изучалось.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Не существует данных о необходимости изменения дозы в зависимости от возраста.

У больных с нарушениями функции печени, сопутствующими заболеваниями или принимающих другие препараты, следует уменьшить дозы и снизить частоту приема.

Состав

Флуоксетин (в форме гидрохлорида) + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Капсулы 20 мг.

Таблетки растворимые 20 мг.

Прозак - антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет механизм его действия. Флуоксетин (действующее вещество препарата Прозак) практически не обладает сродством к другим рецепторам, например, к альфа1-, альфа2- и бета-адренорецепторам, серотониновым рецепторам, допаминовым рецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам и GABA-рецепторам.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь - более 60%. Лекарственные формы флуоксетина для приема внутрь биоэквивалентны. Связывание с белками плазмы крови - более 90%. Распределяется по всему организму. Интенсивно метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания

• депрессия различной этиологии;
• нервная булимия (для похудения);
• обсессивно-компульсивное расстройство;
• предменструальное дисфорическое расстройство.

Противопоказания

• установленная повышенная чувствительность к флуоксетину.

Особые указания

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих Прозак. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием Прозака следует отменить.

Как и в случае применения других антидепрессантов Прозак следует с осторожностью назначать больным, у которых в анамнезе отмечались эпилептические припадки.

При применении флуоксетина отмечались случаи развития гипонатриемии (в отдельных случаях уровень натрия в крови был менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи наблюдались у пожилых пациентов и у больных, получавших диуретики, вследствие уменьшения ОЦК.

У больных сахарным диабетом во время лечения Прозаком отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата - гипергликемия. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Результаты экспериментальных исследований

В исследованиях и на животных не получено доказательств канцерогенности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препараты, влияющие на психическую деятельность, могут влиять на способность к принятию решений и на навыки вождения автомобиля. Больным необходимо посоветовать избегать вождения автомобиля или управления опасными механизмами до тех пор, пока не будет установлено отсутствие влияния препарата на способность к этим видам деятельности.

Побочное действие

• диарея;
• тошнота, рвота;
• дисфагия;
• диспепсия;
• извращение вкуса;
• идиосинкразический гепатит;
• судороги;
• атаксия;
• тремор;
• анорексия (вплоть до потери массы тела);
• тревога, сопровождающаяся сердцебиением, беспокойством, нервозностью, ажитацией;
• головокружение;
• утомляемость (сонливость, астения);
• нарушение процесса концентрации и мышления;
• маниакальная реакция;
• нарушения сна (необычные сновидения, бессонница);
• нарушения зрения (мидриаз, нечеткость зрения);
• нарушения со стороны вегетативной нервной системы (сухость во рту, повышенное потоотделение, вазодилатация, озноб);
• серотониновый синдром (комплекс клинических проявлений изменения психического состояния и нейромышечной активности в сочетании с автономными нарушениями нервной системы);
• нарушения мочеиспускания (включая учащенное мочеиспускание);
• приапизм/продолжительная эрекция;
• сексуальные нарушения (снижение либидо, задержка или отсутствие семяизвержения, отсутствие оргазма, импотенция);
• зуд;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• анафилактические реакции;
• васкулит;
• фоточувствительность;
• алопеция;
• зевота;
• экхимоз.

Лекарственное взаимодействие

Прозак не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО и в течение не менее 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. После отмены флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО должен существовать интервал не менее 5 недель. Если проводилось длительное лечение флуоксетином и/или препарат применялся в высоких дозах, то этот интервал следует увеличить. Среди больных, ранее принимавших флуоксетин, и начавших принимать ингибиторы МАО через более короткий интервал, отмечались серьезные случаи развития серотонинового синдрома (проявления которого могут быть сходны с ЗНС), вплоть до летального исхода.

Флуоксетин обладает способностью ингибировать изофермент CYP2D6. Поэтому лечение препаратами, которые метаболизируются этой системой и которые имеют узкий терапевтический индекс, следует начинать с наименьших доз, если больной одновременно получает флуоксетин или принимал его в течение предыдущих 5 недель. В случае включения флуоксетина в режим лечения больного, уже принимающего подобный препарат, следует предусмотреть снижение дозы первого препарата.

При одновременном применении с Прозаком отмечается изменение концентраций в крови фенитоина, карбамазепина, галоперидола, клозапина, диазепама, алпразолама, лития, имипрамина и дезипрамина, а в некоторых случаях наблюдались проявления токсического действия. При приеме флуоксетина в сочетании с указанными лекарственными препаратами следует предусмотреть консервативный подбор дозы препарата и осуществлять контроль состояния пациента.

Флуоксетин прочно связывается с белками плазмы. Поэтому при назначении флуоксетина на фоне применения другого препарата, который прочно связывается с белками плазмы, возможны изменения концентраций в плазме крови обоих препаратов.

При одновременном применении флуоксетина с варфарином отмечалось увеличение времени кровотечения. Изменения антикоагулянтного действия (лабораторные показатели и/или клинические признаки и симптомы) имели непостоянный характер. Как и в случае лечения варфарином в сочетании со многими другими лекарственными препаратами в начале применения или в случае прекращения лечения флуоксетином на фоне терапии варфарином следует проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

При необходимости назначения других препаратов после отмены Прозака следует учитывать длительный период полувыведения флуоксетина и его активного метаболита норфлуоксетина и, в связи с этим, возможность развития лекарственного взаимодействия.

Редко отмечались случаи увеличения продолжительности припадков у больных, принимавших флуоксетин, при проведении электрошоковой терапии.

Аналоги лекарственного препарата Прозак

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Депрекс;
• Депренон;
• Портал;
• Продеп;
• Профлузак;
• Флоксэт;
• Флувал;
• Флуксонил;
• Флунисан;
• Флуоксетин;
• Фрамекс.

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

• Агомелатин;
• Адепресс;
• Азафен;
• Азона;
• Алвента;
• Амизол;
• Амиксид;
• Амирол;
• Амитриптилин;
• Анафранил;
• Асентра;
• Аурорикс;
• Вальдоксан;
• Велаксин;
• Велафакс;
• Веллбутрин;
• Венлаксор;
• Гептор;
• Дапфикс;
• Депрекс;
• Деприм;
• Доксепин;
• Золофт;
• Иксел;
• Каликста;
• Кломинал;
• Коаксил;
• Лайф 600;
• Лайф 900;
• Мапротилин;
• Мирзатен;
• Миртазапин (гемигидрат);
• Миртазонал;
• Негрустин;
• Опра;
• Паксил;
• Пароксетин;
• Пиразидол;
• Плизил;
• Рексетин;
• Сералин;
• Сиозам;
• Сирестилл;
• Стимулотон;
• Триттико;
• Уморап;
• Феварин;
• Фторацизин;
• Ципралекс;
• Ципрамил;
• Цитол;
• Эливел;
• Эфевелон;
• Эфевелон ретард.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Прозака у детей не установлены. Использование препарата у данной возрастной группы противопоказано.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого или опосредованного отрицательного воздействия флуоксетина на развитие эмбриона или плода или на протекание беременности. В исследованиях и на животных не получено доказательств мутагенности и нарушения фертильности. Поскольку исследования репродукции на животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, применять Прозак при беременности следует только в случаях крайней необходимости.

Прозак выделяется с грудным молоком, поэтому препарат следует с осторожностью назначать кормящим матерям.

Влияние флуоксетина на процесс родов у человека неизвестно.