Энцефабол (таблетки 100 мг, суспензия или сироп) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, показания для лечения деменции, задержки развития и побочные эффекты лекарства у взрослых и детей (в том числе грудничков и новорожденных). Состав

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Энцефабола. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 100 мг, суспензия или сироп), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Энцефабол, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (деменция, энцефалопатия, задержка развития), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Энцефаболу дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и эффективные дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.

Для взрослых средняя доза составляет 600 мг в сутки (по 2 таблетки или по 10 мл суспензии 3 раза в сутки).

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза в сутки).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки).

Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке - 5 мл суспензии.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении препарата в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

При хронических заболеваниях (в т.ч. последствия черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.

У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Состав

Пиритинола дигидрохлорида моногидрат + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг.

Суспензия для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).

Энцефабол - ноотропный препарат. Повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.

Пиритинол (действующее вещество препарата Энцефабол) способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.

Улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Энцефабол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. Пиритинол быстро биотрансформируется. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%.

Показания

• симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
• первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
• симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
• посттравматическая энцефалопатия;
• церебральный атеросклероз;
• последствия энцефалита;
• задержка психического развития;
• цереброастенический синдром у детей;
• энцефалопатия у детей.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к пиритинолу.

Относительные противопоказания

• заболевания почек в анамнезе;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные изменения картины периферической крови;
• острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
• миастения;
• пемфигус.

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.

Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Побочное действие

• тошнота, рвота;
• диарея;
• потеря аппетита;
• изменение вкусовой чувствительности;
• нарушения сна;
• повышенная возбудимость;
• головная боль;
• головокружение;
• утомляемость;
• аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках;
• зуд;
• повышение температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

Аналоги лекарственного препарата Энцефабол

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Пиридитол;
• Энербол.

Аналоги по фармакологической группе (ноотропы):

• Аминалон;
• Ампассе;
• Гаммалон;
• Гинкио;
• Глиатилин;
• Глицин;
• Гопантам;
• Делецит;
• Деманол;
• Идебенон;
• Интеллан;
• Кальция гопантенат;
• Комбитропил;
• Кортексин;
• Кортексин для детей;
• Коэнзим Q10 с Гинкго;
• Луцетам;
• Мексипридол;
• Мексиприм;
• Мексифин;
• Мемотропил;
• Нейромет;
• Ноотропил;
• Ноохолин Ромфарм;
• Нооцетам;
• Омарон;
• Пантогам актив;
• Пантогам;
• Пантокальцин;
• Пикамилон;
• Пирабене;
• Пирамем;
• Пиратропил;
• Пирацезин;
• Пирацетам;
• Семакс;
• Стамин;
• Тенотен;
• Тенотен детский;
• Тиоцетам;
• Фезам;
• Фенибут;
• Фенотропил;
• Холитилин;
• Цераксон;
• Церебролизат;
• Церебролизин;
• Церепро;
• Церетон;
• Эскотропил.

Применение у детей

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Новорожденным Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 100 мг (5 мл суспензии).

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет назначают в суточной дозе от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 мл суспензии 1-3 раза в сутки).

Для детей старше 7 лет суточная доза составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия пиритинола.