Назарел (спрей дозированный или капли в нос) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, побочные эффекты лекарства и показания для лечения аллергического насморка или ринита, поллиноза у взрослых и детей. Состав

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Назарела. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (спрей дозированный или капли в нос), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Назарел, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (аллергический насморк или ринит, поллиноз), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Назарелу дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

Препарат применяют интраназально (в нос).

Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки (максимальная суточная доза - 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Правила использования препарата

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Далее необходимо:

• очистить полость носа;
• закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
• наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
• начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
• выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Состав

Флутиказона пропионат + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный 50 мкг (иногда ошибочно называют капли в нос).

Назарел - глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг в сутки Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (менее 0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ. Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

Показания

• профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов (в том числе поллиноза или сенной лихорадки).

Противопоказания

• детский возраст до 4 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Побочное действие

• бронхоспазм;
• анафилактическая реакция;
• реакция кожной гиперчувствительности;
• ангионевротический отек;
• головная боль;
• нарушение вкусовых ощущений;
• нарушение обоняния
• повышение внутриглазного давления;
• глаукома;
• катаракта;
• носовое кровотечение;
• сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки;
• перфорация носовой перегородки;
• изъязвление подкожно-слизистого слоя;
• задержка роста у детей;
• снижение функции коры надпочечников;
• остеопороз.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия Назарела и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Аналоги лекарственного препарата Назарел

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кутивейт;
• Фликсоназе;
• Фликсотид;
• Флутиказон;
• Флутиказона пропионат.

Аналоги по фармакологической группе (средства для лечения вазомоторного и аллергического ринита):

• Авамис;
• Аква Марис;
• Аквалор;
• Аллергодил;
• Аллергоферон;
• Альдецин;
• Астемизол;
• Берликорт;
• Виброцил;
• Галазолин;
• Гистаглобин;
• Гистафен;
• Дексаметазон;
• Деринат;
• Диазолин;
• Дипроспан;
• Длянос;
• Задитен;
• Зинцет;
• Зодак;
• Интал;
• ИРС 19;
• Кетотифен;
• Кларитин;
• Клемастин;
• Ксилен;
• Ксилометазолин;
• Лоратадин;
• Лордестин;
• Мореназал;
• Називин;
• Назол;
• Назонекс;
• Насобек;
• Нафтизин;
• Отривин;
• Парлазин;
• Пиносол;
• Полиоксидоний;
• Преднизолон;
• Санорин;
• Снуп;
• Супрастин;
• Тавегил;
• Телфаст;
• Тизин;
• Фенкарол;
• Физиомер спрей назальный;
• Целестон;
• Цетиризин;
• Эрбисол;
• Эролин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Т.к. глюкокортикостероиды для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат Назарел при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.