Наклофен (таблетки 50 мг и 100 мг СР, капсулы 75 мг Дуо и Протект, свечи ректальные, гель или мазь, уколы в ампулах) - инструкция по применению, отзывы, аналоги, побочные эффекты препарата и показания для лечения артрита, артроза у взрослых и детей

На странице представлена инструкция по применению Наклофена. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 50 мг и 100 мг СР, капсулы 75 мг Дуо и Протект, свечи ректальные, гель или мазь, уколы в ампулах), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Наклофена, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (артроз, артрит, люмбаго). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Наклофеном может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Таблетки

 

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

 

Взрослым и подросткам с 15 лет (и весом более 45 кг) - по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 100 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.

 

Капсулы Наклофен Дуо

 

Препарат принимают внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам.

 

Назначается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают по 75 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг.

 

Ампулы

 

Внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов (пациентам с почечной коликой препарат повторно можно ввести через 30 минут). При использовании других лекарственных форм диклофенака не следует превышать максимальной суточной дозы - 150 мг.

 

Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

 

Нельзя смешивать раствор Наклофена с другими препаратами в одном шприце.

 

Свечи ректальные

 

Ректально. При плохой переносимости больными пероральных форм диклофенака Наклофен можно назначать ректально в виде суппозиториев в соответствующих дозах. При комбинации нескольких лекарственных форм (в дополнение к пероральному приему препарата) следует учитывать, что суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.

 

Взрослым начальная доза составляет 100-150 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки), в зависимости от тяжести заболевания. Подросткам в возрасте от 15 лет и старше рекомендуется по 1 суппозиторию не более 2 раз в сутки. Поддерживающая доза обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию 2 раза в сутки).

 

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом.

 

Гель

 

Наружно. Взрослым и подросткам старше 12 лет полоска геля длиной 5-10 см наносится на пораженную область и осторожно втирается в кожу 2-3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет наносится полоска не более 3 см не чаще 2 раз в день. При использовании препарата более 10 дней следует проконсультироваться с лечащим врачом.

 

Капсулы Протект

 

Набор предназначен для комбинированного приема двух видов капсул. Отдельное применение капсул диклофенака возможно только при отсутствии язвенного поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки и рисков его развития.

 

Диклофенак

 

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды. Начальная доза - 1 капсула (75 мг) 1 раз/сутки. Максимальная суточная доза - 2 капсулы/сутки (150 мг). При выраженном болевом синдроме, возможно принять сразу суточную дозу препарата (2 капсулы 1 раз в сутки). В случае эрозивно-язвенного поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки следует ограничить прием 1 капсулой (75 мг) в сутки не более 8 недель.

 

Лансопразол

 

Внутрь, целиком, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

 

Начальная доза - 15 мг в сутки (1 капсула). Максимальная доза - 30 мг в сутки (2 капсулы). В случае эрозивно-язвенного поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки следует применять по 30 мг в сутки (2 капсулы). Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушением функции почек и/или печени коррекция дозы не требуется.

 

При невозможности проглатывания капсулы целиком ее необходимо вскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством яблочного сока и проглотить не разжевывая.

 

Те же действия возможны, если вещество вводится через назогастральный зонд. Длительность применения дозы 30 мг в сутки (2 капсулы) не более 8 недель. Доза 15 мг в сутки (1 капсула) может использоваться до 12 месяцев.

 

Формы выпуска

 

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг.

 

Капсулы с модифицированным высвобождением (Наклофен Дуо).

 

Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

 

Свечи ректальные 50 мг.

 

Гель для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь или крем).

 

Капсулы с пролонгированным высвобождением (Наклофен Протект).

 

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 100 мг (Наклофен СР).

 

Состав

 

Диклофенак натрия + вспомогательные вещества.

 

Диклофенак диэтиламина + Диклофенак натрия + вспомогательные вещества (гель Наклофен).

 

Диклофенак натрия + Лансопразол + вспомогательные вещества (Наклофен Протект).

 

Наклофен - является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

 

Основной механизм его действия заключается в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов. простациклина и тромбоксана.

 

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака (действующее вещество препарата Наклофен) способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.

  

Фармакокинетика

 

Наклофен активно проникает в синовиальную жидкость, где достигает 60-70% сывороточных концентраций. Через 3-6 часов после внутримышечного введения концентрации активного вещества и метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке. Диклофенак из синовиальной жидкости выводится быстрее, чем из сыворотки. Практически полностью метаболизируется в печени, преимущественно путем гидроксилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и сульфатирования. Примерно 70% диклофенака выводится почками в форме фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% препарата выводится в неизмененном виде, остальная часть метаболитов - через кишечник. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры без значимых изменений.

 

Показания

 

Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного или анальгезирующего эффекта:

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит;
• болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика.

 

Наклофен предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

 

Противопоказания

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), в том числе подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• 3 триместр беременности, период грудного вскармливания;
• ограничения и противопоказания для детского возраста (смотрите ниже по инструкции);
• гиперчувствительность к диклофенаку; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма).

 

Особые указания

 

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают препарат за 30 минут до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды целиком, запивая достаточным количеством воды.

 

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

 

С осторожностью следует использовать препарат Наклофен при язвенном колите и болезни Крона из-за возможного обострения заболевания.

 

При длительном применении диклофенака возможно, хотя и в редких случаях, развитие серьезных гепатотоксических реакций, в связи с чем, рекомендуется регулярно исследовать функцию печени.

 

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии лиц пожилого возраста, принимающих диуретики и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

 

С осторожностью следует назначать Наклофен у больных при нарушениях свертывания крови, при порфирии, эпилепсии, а также у больных, получающих антикоагулянты или фибринолитики.

 

При проведении длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови, проводить анализ кала на скрытую кровь.

 

В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в том числе проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

 

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

 

При инфекционных заболеваниях противовоспалительный и антипиретический эффекты диклофенака натрия могут маскировать симптомы этих болезней.

 

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами

 

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Побочное действие

• эпигастральная боль;
• тошнота, рвота;
• диарея, запор;
• диспепсия;
• метеоризм;
• анорексия;
• гастрит;
• проктит;
• кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови);
• язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации);
• гепатит;
• желтуха;
• стоматит;
• глоссит;
• сухость слизистых оболочек (в том числе рта);
• повреждения пищевода;
• диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона);
• панкреатит;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• расстройства памяти;
• судороги;
• тревога;
• асептический менингит;
• дезориентация;
• депрессия;
• бессонница;
• ночные "кошмары";
• раздражительность;
• психические нарушения;
• вертиго;
• нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия);
• нарушение слуха;
• шум в ушах;
• нарушение вкусовых ощущений;
• острая почечная недостаточность;
• гематурия;
• протеинурия;
• интерстициальный нефрит;
• папиллярный некроз;
• тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз;
• анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок
• ангионевротический отек (в т.ч. лица);
• сердцебиение, экстрасистолия;
• боль в груди;
• повышение АД;
• васкулит;
• сердечная недостаточность;
• инфаркт миокарда;
• кашель;
• бронхиальная астма (включая одышку);
• пневмонит;
• отек гортани;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• буллезные высыпания;
• экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона;
• синдром Лайелла;
• эксфолиативный дерматит;
• зуд;
• выпадение волос;
• фотосенсибилизация;
• пурпура, в т.ч. аллергическая.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

 

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).

 

Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидов (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

 

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

 

Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств.

 

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

 

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние Наклофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.

 

Одновременное назначение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к ультрафиолетовому облучению. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

 

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

 

Аналоги лекарственного препарата Наклофен

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Артрекс;
• Верал;
• Вольтарен;
• Вольтарен Эмульгель;
• Диклак;
• Диклобене;
• Диклоберл;
• Дикловит;
• Диклоген;
• Дикломакс;
• Дикломелан;
• Диклонак;
• Диклонат П;
• Диклоран;
• Диклориум;
• Диклофен;
• Диклофенак;
• Диклофенакол;
• Дифен;
• Доросан;
• Наклоф;
• Наклофен Дуо;
• Наклофен СР;
• Натрия диклофенак;
• Ортофен;
• Ортофер;
• Ортофлекс;
• Раптен Дуо;
• Раптен рапид;
• Ревмавек;
• Реводина ретард;
• Реметан;
• Санфинак;
• СвиссДжет;
• Фелоран;
• Фелоран ретард;
• Флотак.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям до 15 лет. Раствор для внутримышечного введения, капсулы Дуо и Протект, таблетки СР - противопоказаны детям и подросткам до 18 лет. Гель разрешено использовать с осторожностью у детей после 6 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

 

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Применение Наклофена у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.

 

Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.