Лирика (капсулы или таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, показания для лечения эпилепсии, судорог, тревоги и побочные эффекты лекарства у взрослых и детей. Состав и алкоголь

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Лирики. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (капсулы или таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Лирика, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (тревога, эпилепсия, судороги), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Лирике дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

 

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

 

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

 

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

 

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

 

Отмена препарата Лирика: если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

 

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

 

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

 

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

 

Состав

 

Прегабалин + вспомогательные вещества.

 

Формы выпуска

 

Капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

 

Лирика -  противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

 

Было установлено, что прегабалин (действующее вещество препарата Лирика) связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

 

Нейропатическая боль

 

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

 

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

 

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

 

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

 

Фибромиалгия

 

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость дозы 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

 

Эпилепсия

 

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

 

Генерализованное тревожное расстройство

 

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

 

Фармакокинетика

 

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

 

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет более 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Препарат не связывается с белками плазмы.

 

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы.

 

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

 

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

 

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

 

Показания

 

Нейропатическая боль

• лечение нейропатической боли у взрослых.

 

Эпилепсия

• в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

 

Генерализованное тревожное расстройство

• лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

 

Фибромиалгия

• лечение фибромиалгии у взрослых.

 

Противопоказания

• детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);
• редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Особые указания

 

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

 

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

 

Противоэпилептические препараты, включая Лирику, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

 

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

 

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

 

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

 

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

 

В результате отмены Лирики после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

 

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

 

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

 

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

 

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Лирика может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием препарата.

 

Побочное действие

• назофарингит;
• нейтропения;
• повышение аппетита;
• увеличение массы тела;
• анорексия;
• гипогликемия;
• уменьшение массы тела;
• эйфория;
• спутанность сознания;
• снижение либидо;
• раздражительность;
• бессонница;
• дезориентация;
• деперсонализация;
• аноргазмия;
• беспокойство;
• депрессия;
• подавленное настроение;
• трудности в подборе слов;
• галлюцинации;
• необычные сновидения;
• усиление либидо;
• панические атаки;
• апатия;
• усиление бессонницы;
• расторможенность;
• приподнятое настроение;
• головокружение;
• сонливость;
• нарушение внимания;
• нарушение координации;
• ухудшение памяти;
• тремор;
• амнезия;
• нарушение речи;
• ослабление рефлексов;
• психомоторное возбуждение;
• потеря вкусовых ощущений;
• обморок;
• нечеткость зрения;
• сужение полей зрения;
• снижение остроты зрения;
• боль в глазах, астенопия;
• сухость в глазах;
• отечность глаз;
• повышенное слезотечение;
• утрата периферического зрения;
• косоглазие;
• усиление яркости зрительного восприятия;
• головокружение;
• гиперакузия;
• тахикардия;
• AV-блокада 1 степени;
• приливы;
• снижение АД;
• похолодание конечностей;
• повышение АД;
• синусовая тахикардия;
• синусовая аритмия;
• синусовая брадикардия;
• одышка;
• кашель;
• сухость слизистой оболочки носа;
• заложенность носа;
• кровотечение из носа;
• сухость во рту;
• запор;
• рвота;
• метеоризм;
• вздутие живота;
• панкреатит;
• гиперемия кожи;
• потливость;
• папулезная сыпь;
• крапивница;
• припухлость суставов;
• мышечные спазмы;
• миалгия;
• артралгия;
• боль в спине;
• боль в конечностях;
• скованность в мышцах;
• рабдомиолиз;
• недержание мочи;
• почечная недостаточность;
• эректильная дисфункция;
• задержка эякуляции;
• сексуальная дисфункция;
• боль в грудных железах;
• выделения из молочных желез;
• увеличение молочных желез в объеме;
• снижение числа тромбоцитов;
• повышение содержания глюкозы и креатинина в крови;
• снижение уровня калия в крови;
• снижение числа лейкоцитов в крови;
• утомляемость;
• периферические отеки;
• чувство опьянения;
• нарушение походки;
• жажда;
• озноб;
• гипертермия.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Лирика выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

 

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом (алкоголем). Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

 

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

 

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

 

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

 

Повторное пероральное применение Лирики с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола (алкоголя) и лоразепама.

 

Аналоги лекарственного препарата Лирика

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альгерика;
• Прегабалин;
• Прегабалин Рихтер.

 

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

• Актинервал;
• Альгерика;
• Бензобарбитал;
• Бензонал;
• Вальпарин;
• Габагамма;
• Гапентек;
• Депакин;
• Депакин хроно;
• Диазепам;
• Диакарб;
• Дифенин;
• Карбамазепин;
• Клоназепам;
• Конвульсан;
• Ламитор;
• Ламотриджин;
• Леветирацетам;
• Нейронтин;
• Прегабалин;
• Релиум;
• Ривотрил;
• Сибазон;
• Тегретол;
• Топамакс;
• Фенобарбитал;
• Финлепсин;
• Финлепсин ретард;
• Хлоракон;
• Энкорат;
• Эпимакс;
• Эпитерра.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 17 лет включительно (нет данных по применению).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

 

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

 

В связи с этим препарат Лирика можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

 

При применении препарата Лирика женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

 

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика грудное вскармливание рекомендуется прекратить.