Лейкостим (уколы в ампулах для внутривенных и подкожных инъекций) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, показания для лечения нейтропении и побочные эффекты лекарства у взрослых и детей

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Лейкостима. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (уколы в ампулах для внутривенных и подкожных инъекций), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Лейкостим, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (нейтропения, хронический миелолейкоз), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Лейкостиму дополнена отзывами пациентов и врачей.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения. Препарат используется для лечения в стационаре, лечение в амбулаторных условиях не допускается.

 

Формы выпуска

 

Раствор для внутривенного и подкожного введения (уколы в ампулах для инъекций).

 

Лейкостим - гранулоцитарный колониестимулирующий фактор. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.

 

Показания

  • для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга;
  • для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации;
  • длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

 

Противопоказания

  • тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями;
  • повышенная чувствительность к филграстиму (действующее вещество препарата Лейкостим).

 

Особые указания

 

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.

 

Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим Лейкостим непрерывно в течение более 6 месяцев, рекомендуется контроль плотности костного вещества.

 

Эффективность филграстима у пациентов со значительно пониженным количеством миелоидных клеток-предшественников не изучено. Филграстим повышает число нейтрофилов путем воздействия, прежде всего, на клетки-предшественники нейтрофилов. Поэтому у больных с пониженным содержанием клеток-предшественников (например, подвергшихся интенсивной лучевой терапии или химиотерапии) степень повышения числа нейтрофилов может быть ниже.

 

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека может вызывать рост миелоидных клеток. Аналогичные эффекты могут наблюдаться in vivo и в отношении некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому при этих заболеваниях он не показан. Следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.

 

В период лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000/мкл филграстим следует немедленно отменить. Если филграстим применяется для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, его отменяют в том случае, когда число лейкоцитов превысит 100 000/мкл.

 

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую химиотерапию.

 

Монотерапия Лейкостимом не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, известных своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.

 

Перед применением филграстима при тяжелых хронических нейтропениях следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз с другими гематологическими заболеваниями, такими как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.

 

Следует тщательно контролировать картину крови, в т.ч. число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения филграстимом. При тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 000/мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене филграстима или уменьшении дозы. Наблюдаются также и другие изменения формулы крови, требующие ее тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.

 

В период лечения следует регулярно контролировать размер селезенки, проводить анализ мочи.

 

Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью Лейкостима, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа CD34+-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии, и следует с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в других лабораториях.

 

Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.

 

Безопасность и эффективность применения у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

 

Побочное действие

  • боли в мышцах или костях;
  • дизурия;
  • транзиторная артериальная гипотензия;
  • симптомы, указывающие на реакции аллергического типа (около половины из них были связаны с введением первой дозы).

 

Аналоги лекарственного препарата Лейкостим

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Граноген;
  • Грасальва;
  • Зарсио;
  • Иммуграст;
  • Лейцита;
  • Миеластра;
  • Нейпоген;
  • Нейпомакс;
  • Нейтростим;
  • Теваграстим;
  • Филграстим;
  • Филергим.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

 

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лечит следующие заболевания:

Категория: Л, Онкология|Отзывов: 0|Просмотров: 15851

Добавить отзыв

Ваше имя:*
E-Mail:
Отзыв о препарате:
Полужирный Наклонный текст Подчеркнутый текст Зачеркнутый текст | Выравнивание по левому краю По центру Выравнивание по правому краю | Вставка смайликов Выбор цвета | Скрытый текст Вставка цитаты Преобразовать выбранный текст из транслитерации в кириллицу Вставка спойлера
winkwinkedsmileam
belayfeelfellowlaughing
lollovenorecourse
requestsadtonguewassat
cryingwhatbullyangry
Антиспам вопрос: 12+8=*обязательно