Тербинафин (крем или мазь 1%, таблетки 125 мг и 250 мг, спрей) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, показания для лечения грибка ногтей, кожи и других микозов и побочные эффекты препарата у взрослых и детей. Состав

На странице представлена инструкция по применению Тербинафина. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (крем или мазь 1%, таблетки 125 мг и 250 мг, спрей), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Тербинафина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (грибок ногтей и кожи, кандидоз или молочница, лишай). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Тербинафином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав противогрибкового препарата.

 

Инструкция по применению и способ использования

 

Таблетки

 

Взрослым

 

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

 

Детям старше 3-х лет

 

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

 

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

 

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

 

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

 

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

 

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

 

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

 

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

 

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

 

Крем

 

Наружно.

 

Взрослые и дети с 12 лет

 

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

 

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

 

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

 

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

 

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

 

Состав

 

Тербинафина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

 

Формы выпуска

 

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь или гель).

 

Таблетки 125 мг и 250 мг.

 

Спрей для наружного применения 1% (под торговой маркой Фунготербин).

 

Тербинафин - представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans (кандида). В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

 

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

 

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

 

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

  

Фармакокинетика

 

При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

 

При местном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.

 

Показания

• грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
• микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
• тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
• кандидозы кожи и слизистых оболочек.

 

Противопоказания

• хронические или активные заболевания печени;
• хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
• детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной таблеток) и до 12 лет для крема;
• период лактации;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

 

Особые указания

 

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

 

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

 

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

 

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

 

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

 

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

 

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

 

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

 

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

 

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

 

Побочное действие

• чувство переполнения желудка;
• снижение аппетита;
• диспепсия;
• тошнота;
• диарея;
• нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения;
• анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
• головная боль;
• нарушение вкуса;
• кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница);
• синдром Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз;
• псориазоподобная сыпь;
• обострение имеющегося псориаза;
• алопеция;
• артралгия;
• миалгия;
• усталость;
• кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

 

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

 

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

 

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

 

При совместном применении с этанолом (алкоголем) или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

 

Аналоги лекарственного препарата Тербинафин

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Атифин;
• Бинафин;
• Ламизил;
• Ламизил Дермгель;
• Ламизил Уно;
• Ламикан;
• Ламитель;
• Миконорм;
• Микотербин;
• Онихон;
• Тебикур;
• Тербизед Аджио;
• Тербизил;
• Тербикс;
• Тербинафин Гексал;
• Тербинафин Пфайзер;
• Тербинафин Тева;
• Тербинафина гидрохлорид;
• Тербинокс;
• Тербифин;
• Термикон;
• Тигал сановель;
• Унгусан;
• Фунготербин;
• Цидокан;
• Экзитер;
• Экзифин.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг для таблеток и детям до 12 лет для крема.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

 

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.