Марвелон (таблетки противозачаточные 1,3,6 штук в упаковке) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, побочные эффекты лекарства и показания для контрацепции у женщин. Состав и взаимодействие с алкоголем

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Марвелона. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки противозачаточные 1,3,6 штук в упаковке), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Марвелон, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (контрацепция и предотвращение беременности у женщин), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Марвелону дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

 

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

 

Как начинать прием препарата Марвелон

 

Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца, прием должен начаться в первый день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

 

Переход с других комбинированных оральных контрацептивов: желательно начать прием препарата Марвелон на следующий день после приема последней таблетки ранее используемого препарата, содержащего гормоны, в крайнем случае, сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема таблетки, не содержащей гормонов.

 

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции имплантата). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых семи дней приема Марвелона рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

 

После аборта, сделанного в 1 триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

 

После родов или аборта, сделанного во 2 триместре, рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта, сделанного во 2 триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема Марвелон использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

 

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

 

Если прием очередной таблетки задержан менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

 

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

 

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблетки пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

 

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблетки одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

 

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе.

 

В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

 

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблетки одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

 

Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

 

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность беременности.

 

Рекомендации в случае возникновения рвоты. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(-ые) таблетку из другой упаковки.

 

Как изменить срок наступления менструации. Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблетки из другой упаковки препарата Марвелон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблетки из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

 

Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

 

Состав

 

Этинилэстрадиол + Дезогестрел + вспомогательные вещества.

 

Формы выпуска

 

Таблетки в пакетах из фольги №1, 3 или 6.

 

Марвелон - эффект препарата, как и других комбинированных оральных контрацептивов (КОК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

 

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

 

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

 

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

 

Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом дополнительных положительных эффектов: менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) было показано снижение риска развития фиброзно-кистозной мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичника и эндометрия. Применимость этих данных к КОК с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем изучении.

 

Марвелон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, улучшает ее состояние при вульгарных угрях.

  

Фармакокинетика

 

Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 2 нг/мл) достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

 

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

 

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T1/2), составляющим около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

 

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

 

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

 

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ.

 

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированньгх метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

 

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6.

 

Показания

• контрацепция.

 

Противопоказания

 

Комбинированные оральные контрацептивы нельзя принимать при наличии любого из заболеваний (состояний), перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием:

• тромбоз (венозный или артериальный) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);
• наличие в настоящее время или в анамнезе возможных клинических проявлений тромбоза (например, ишемической болезни или стенокардии);
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
• наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме);
• наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных и злокачественных);
• установленная или предполагаемая гормонозависимая злокачественная опухоль половых органов или молочных желез;
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• установленная или предполагаемая беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• гипертриглицеридемия.

 

Особые указания

 

При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать дополнительно к приему комбинированного орального контрацептива (КОК) на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены препарата.

 

Женщинам, на протяжении длительного периода времени принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуется увеличить дозировки стероидных контрацептивов. Если высокие дозировки контрацептивов нежелательны, или если с их помощью не удается достичь удовлетворительных и надежных результатов, например, в случае нерегулярных кровотечений, следует использовать другие методы контрацепции.

 

Медицинские осмотры/консультации

 

Перед тем, как назначить КОК, врач должен внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины, а также провести медицинское обследование, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями; данную процедуру следует повторять при приеме КОК не менее одного раза в год. Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему КОК (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения) или факторы риска (например, наличие у членов семьи венозного или артериального тромбозов) могут впервые проявиться во время приема КОК. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но в любом случае особое внимание следует уделять измерению артериального давления. исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

 

Следует сообщить женщине, что оральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

 

Снижение эффективности

 

Эффективность КОК может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, рвоты или при приеме некоторых препаратов.

 

Нерегулярные кровянистые выделения

 

При приеме КОК, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные (не совпадающие по времени с менструацией) мажущие или обильные кровянистые выделения. Любые кровотечения приобретают клиническую значимость лишь после адаптационного периода, длительностью в три менструальных цикла.

 

Если у женщины при ранее установившемся менструальном цикле продолжают наблюдаться или возникают нерегулярные кровотечения, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

 

У некоторых женщин не возникает кровотечения в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимались согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности до возобновления приема КОК.

 

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

 

Влияние препарата Марвелон на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

 

Побочное действие

• увеличение риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия;
• увеличение частоты и интенсивности мигреней;
• небольшое увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин;
• крайне редко наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени;
• увеличение риска панкреатита;
• увеличение артериального давления (редко);
• комбинированные оральные контрацептивы могут вызывать болезнь Крона и язвенные колиты;
• пигментация кожи лица;
• болезненность молочных желез и появление секреции;
• головная боль;
• изменения либидо;
• депрессивное состояние;
• непереносимость контактных линз;
• тошнота, рвота;
• изменения вагинальной секреции;
• различные заболевания кожи;
• задержка жидкости;
• изменения массы тела;
• реакции гиперчувствительности.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Взаимодействие с некоторыми лекарственными веществами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов. Такие случаи наблюдались при приеме гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина, изониазида; они возможны при назначении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм взаимодействия основан на индукции этими препаратами некоторых ферментов печени, участвующих в метаболизме КОК. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее, чем через 2-3 недели, но затем он может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Снижение эффективности оральных контрацептивов также наблюдалась при приеме некоторых антибиотиков, таких как ампициллин, тетрациклин, неомицин, пенициллины, хлорамфеникол, активированного угля, слабительных средств.

 

Негативного взаимодействия препарата Марвелон с этанолом (алкоголем) не описано.

 

Уменьшает эффективность оральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикостероидов.

 

Аналоги лекарственного препарата Марвелон

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Мерсилон;
• Новинет;
• Регулон;
• Три Мерси.

 

Применение у детей

 

Не использовать до наступления менархе.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат Марвелон противопоказан в период лактации.