Анданте (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг) - инструкция по применению, отзывы, аналоги, побочные эффекты препарата и показания для лечения бессонницы и нарушений сна у взрослых и детей. Состав и взаимодействие с алкоголем

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Анданте. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (капсулы или таблетки 5 мг и 10 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Анданте, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (бессонница, нарушение сна), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Анданте дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Продолжительность терапии не должна превышать 2 недели.

 

Препарат следует принимать внутрь непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи или после того, как пациент почувствует, что не может заснуть.

 

Рекомендуемая доза для взрослых - 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (пациента необходимо предупредить о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи). Пациентам пожилого возраста препарат назначают в дозе 5 мг (из-за большей чувствительности к снотворным).

 

При печеночной недостаточности легкой и средней степеней тяжести суточная доза составляет 5 мг (из-за замедленного выведения из организма).

 

При почечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы не требуется. Данные по безопасности применения препарата при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют.

 

Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена, поэтому пациентам данной возрастной группе залеплон не назначают.

 

Состав

 

Залеплон + вспомогательные вещества.

 

Формы выпуска

 

Капсулы 5 мг и 10 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

 

Анданте - снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1).

 

Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. При применении в дозе 5 мг и 10 мг в течение 2-4 недель не вызывает фармакологической толерантности. Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

 

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

  

Фармакокинетика

 

После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы. Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax, не влияя на всасываемость препарата. Является жирорастворимым соединением. Выделяется с грудным молоком. Выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%). До 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы - в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы - в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

 

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста.

 

Показания

• тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

 

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• синдром ночных апноэ;
• тяжелая легочная недостаточность;
• тяжелая миастения;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Особые указания

 

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

 

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет).

 

Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

 

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого периода полувыведения залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным периодом полувыведения. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

 

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов короткого действия в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.

 

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе пациента.

 

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

 

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство).

 

Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства.

 

Лечение Анданте следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

 

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препарат можно назначать в минимальной дозе во избежание сознательной передозировки.

 

Не рекомендуется назначать препарат больным с тяжелой печеночной недостаточностью из-за опасности развития энцефалопатии.

 

При непереносимости лактозы следует учесть, что в состав капсулы, содержащей 5 мг залеплона, входит 67 мг лактозы.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. седативный эффект, амнезия, снижение концентрации внимания и мышечной силы неблагоприятно влияют на способности к таким видам деятельности.

 

Побочное действие

• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• головная боль;
• слабость;
• повышенная сонливость;
• головокружение;
• антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения);
• депрессия;
• беспокойство;
• повышенная возбудимость;
• агрессивность;
• приступы ярости;
• кошмарные сновидения;
• галлюцинации;
• психоз;
• нарушения поведения;
• развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство);
• синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания);
• развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом;
• атаксия;
• тремор;
• повышенная раздражительность;
• нарушения восприятия;
• аутоагрессия;
• снижение слуха;
• повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители;
• эпилептические припадки;
• кожная сыпь;
• зуд.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Одновременный прием этанола (алкоголя) или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие Анданте.

 

Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

 

При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно проявление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости.

 

При одновременном применении циметидин (ингибитор альдегидоксидазы и CYP3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

 

При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы Анданте).

 

При одновременном применении индукторы CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала) могут уменьшить эффективность залеплона на 25%.

 

При одновременном применении залеплон не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику дигоксина и варфарина (коррекция дозы этих препаратов не требуется).

 

Взаимодействия ибупрофена с залеплоном не выявлено.

 

Аналоги лекарственного препарата Анданте

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Залеплон.

 

Аналоги по фармакологической группе (снотворные препараты):

• Апо Флуразепам;
• Берлидорм 5;
• Бромизовал;
• Валокордин Доксиламин;
• Геминеврин;
• Гипноген;
• Дифенгидрамина гидрохлорид;
• Донормил;
• Дормикум;
• Залеплон;
• Золпидем;
• Зольсана;
• Зопиклон;
• Ивадал;
• Имован;
• Мелаксен;
• Мелатонин;
• Нитразадон;
• Нитразепам;
• Нитрам;
• Нитрест;
• Нитросан;
• Онириа;
• Пиклодорм;
• Радедорм 5;
• Реладорм;
• Релаксон;
• Реслип;
• Рогипнол;
• Санвал;
• Сигнопам;
• Сновител;
• Сомнол;
• Торсон;
• Фенобарбитал;
• Флормидал;
• Циркадин;
• Эстазолам;
• Эуноктин.

 

Применение у детей

 

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат Анданте противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

При назначении препарата женщинам детородного возраста следует предупредить пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

 

В случае применения Анданте в 3 триместре беременности или при применении препарата в высоких дозах препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата. У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены.