Джинтропин (уколы в ампулах для подкожного введения 4 МЕ и 10 МЕ) - инструкция по применению, отзывы, аналоги, побочные эффекты препарата и показания для лечения задержки роста и дефиците гормона соматропина у взрослых и детей. Состав

На странице представлена инструкция по применению Джинтропина. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (уколы в ампулах для подкожного введения 4 МЕ и 10 МЕ), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Джинтропина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (задержка роста и дефицит гормона соматропина). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Джинтропином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Джинтропин вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития липоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг в сутки (0.07-0.1 МЕ/кг в сутки), что соответствует 0.7-1 мг/м2 в сутки (2-3 МЕ/м2 в сутки). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг в сутки (0.14 МЕ/кг в сутки) что соответствует 1.4 мг/м2 в сутки (4.3 МЕ/м2 в сутки). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг в сутки (что соответствует 0.45-0.9 МЕ в сутки) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста 1 (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг в сутки, что соответствует 3 МЕ в сутки.

Пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Состав

Соматропин + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ и 10 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).

Джинтропин - является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде).

Показания

• задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
• у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

• злокачественные новообразования;
• активные опухоли головного мозга;
• ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
• беременность;
• период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии Джинтропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Побочное действие

• повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения);
• снижение функции щитовидной железы;
• гипергликемия;
• лейкемоидные реакции;
• эпифизеолиз головки бедренной кости;
• задержка жидкости с развитием периферических отеков;
• артралгия;
• миалгия;
• туннельный синдром;
• кожная сыпь;
• зуд;
• образование антител к препарату со снижением его эффективности;
• гиперемия, припухлость, боль, зуд в месте инъекции;
• слабость;
• усталость;
• гинекомастия;
• отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
• панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота);
• средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
• подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене);
• ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация);
• прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом);
• повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Аналоги лекарственного препарата Джинтропин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Биосома;
• Генотропин;
• Динатроп;
• Нордитропин;
• Омнитроп;
• Растан;
• Сайзен;
• Соматропин;
• Соматропин человеческий;
• Хуматроп.

Применение при беременности и кормлении грудью

Джинтропин противопоказан при беременности и в период лактации.