Элидел (крем или мазь 1%) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, побочные эффекты негормонального лекарства и показания для лечения дерматита или экземы у взрослых и детей (в том числе грудничков). Состав

На странице представлена инструкция по применению Элидела. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (крем или мазь 1%), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Элидела, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (дерматит или экзема). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей (в том числе для грудничков). Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Элиделом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав негормонального препарата.

 

Инструкция по применению и способ использования

 

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

 

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания.

 

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

 

Крем следует применять 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов. При сохранении выраженности симптомов через 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

 

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

 

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

 

При попадании Элидела в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.

 

Состав

 

Пимекролимус + вспомогательные вещества (не содержит гормональных компонентов).

 

Формы выпуска

 

Крем для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют мазь или гель).

 

Элидел - препарат для наружного применения. Пимекролимус (действующее вещество препарата Элидел) - производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

 

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу - кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-альфа и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

 

Кроме того, после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку "наивных" Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

 

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

 

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и глюкокортикостероидов (ГКС). Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

 

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

 

При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражении и повышения гиперчувствительности кожи и не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

  

Фармакокинетика

 

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

 

Показания

• атопический дерматит (экзема).

 

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 месяцев).

 

Противопоказания

• детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);
• нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;
• повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

 

Особые указания

 

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

 

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

 

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

 

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

 

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфоаденопатии. Обычно лимфоаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфоаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфоаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфоаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

 

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

 

Побочное действие

• жжение в месте нанесения крема
• местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи)
• кожные инфекции (фолликулит)
• нагноение
• ухудшение заболевания
• простой герпес
• дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема)
• контагиозный моллюск
• местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность
• кожные папилломы
• фурункулы
• крапивница
• ангионевротический отек
• анафилактические реакции
• непереносимость алкоголя (в большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость)
• изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация)
• развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи (причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена).

 

Лекарственное взаимодействие

 

Потенциальное взаимодействие крема Элидел с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятно.

 

При применении крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.

 

Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции

 

Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для местного применения.

 

Аналоги лекарственного препарата Элидел

 

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Элидел не имеет.

 

Аналоги по фармакологическому действию (средства для лечения атопического дерматита):

• Адвантан
• Акортин
• Акридерм
• Апулеин
• Асмовал 10
• Берликорт
• Бетадерм
• Бронал
• Видестим
• Вобэнзим
• Галиум Хель
• Гидрокортизон
• Гистаглобин
• Гистафен
• Дексазон
• Дексаметазон
• Депантол
• Деперзолон
• Деринат
• Дерматоп
• Дермозолон
• Димефосфон
• Дипросалик
• Дипроспан
• Задитен
• Зиртек
• Кеналог
• Кетоф
• Кларитин
• Клемастин
• Лаеннек
• Локоид
• Лоринден
• Лоринден C
• Оксикорт
• Парлазин
• Пиридоксин
• Полиоксидоний
• Преднизолон
• Радевит
• Синафлан
• Синодерм
• Скин кап
• Сополькорт Н
• Супрастин
• Супрастинекс
• Тавегил
• Транексам
• Триамцинолон
• Фенистил
• Флукорт
• Флуцинар
• Фортекортин
• Френасма
• Фридерм
• Фторокорт
• Фуцикорт
• Хлорпротиксен
• Целестодерм В
• Целестодерм В с гарамицином
• Целестон
• Цетрин
• Циклоспорин
• Цинокап
• Эзацинон
• Эксальб
• Элоком
• Энтеросан
• Эролин.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

 

Применение у детей

 

Противопоказано детям в возрасте до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась).

 

Рекомендации по дозированию для младенцев или грудничков (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. При беременности препарат следует назначать с осторожностью. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

 

В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось.

 

Неизвестно, выделяется ли пимекролимус с грудным молоком у человека. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

 

Кормящие женщины не должны наносить крем Элидел на область молочных желез.

 

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.