Фликсоназе (спрей назальный или капли в нос) - инструкция по применению, отзывы, аналоги, побочные эффекты препарата и показания для лечения и профилактики аллергического насморка у взрослых и детей. Состав

На странице представлена инструкция по применению Фликсоназе. Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (спрей назальный или капли в нос), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Фликсоназе, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (аллергический насморк или ринит). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Фликсоназе может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав препарата.

Инструкция по применению и способ использования

Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 200 мкг в сутки), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая доза 100 мкг в сутки).

В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая доза 400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля симптомов, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).

Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.

Способ применения

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец - под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).

Далее необходимо:

1. прочистить нос (слегка высморкаться);
2. закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю;
3. наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
4. начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата;
5. выдохнуть через рот.

Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.

Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Состав

Флутиказона пропионат (микронизированный) + вспомогательные вещества.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (60 доз во флаконе) (иногда ошибочно называют капли в нос).

Фликсоназе - глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального (в нос) применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат (действующее вещество препарата Фликсоназе) уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.

Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не обладает системным действием и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция из носовой полости и ЖКТ (проглоченного препарата). Связывание с белками плазмы около 91%. Флутиказона пропионат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выводится главным образом с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

• профилактика и лечение сезонного аллергического ринита (насморка);
• профилактика и лечение круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

• детский возраст до 4 лет;
• повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.

Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.

При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.

В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.

С осторожностью следует применять препарат при наличии герпеса, а также инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. При инфекционных заболеваниях носа требуется проведение соответствующего лечения. Инфекционные заболевания носа не являются противопоказанием для применения Фликсоназе.

С осторожностью следует назначать препарат после недавно перенесенной травмы носа или после операции в полости носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа.

С осторожностью следует назначать препарат одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные спреи и глазные или назальные капли.

Побочное действие

• сухость и раздражение носоглотки;
• неприятный привкус и запах;
• носовые кровотечения;
• чувство жжения, заложенность носа;
• перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе);
• кожная сыпь;
• отек лица и языка;
• анафилактические реакции;
• бронхоспазм;
• головная боль.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.

При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.

При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.

Аналоги лекарственного препарата Фликсоназе

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Кутивейт;
• Назарел;
• Фликсотид;
• Флутиказона пропионат.

Аналоги по фармакологической группе (глюкокортикостероиды):

• Авамис;
• Адвантан;
• Акридерм;
• Альдецин;
• Беклазон;
• Беклоджет 250;
• Беклометазон;
• Бенакорт;
• Бетаметазон;
• Будесонид;
• Гидрокортизон;
• Декортин;
• Дексазон;
• Дексаметазон;
• Дексона;
• Депо Медрол;
• Дипросалик;
• Дипроспан;
• Кенакорт;
• Кеналог;
• Кортизон;
• Локоид липокрем;
• Локоид;
• Лоринден;
• Медрол;
• Назарел;
• Назонекс;
• Оксикорт;
• Полидекса;
• Полькортолон;
• Преднизол;
• Преднизолон;
• Пульмикорт;
• Синафлан;
• Синодерм;
• Солу Медрол;
• Софрадекс;
• Тобрадекс;
• Триамсинолон;
• Ультрапрокт;
• Флукорт;
• Флуцинар;
• Целестодерм В;
• Элоком;
• Этривекс.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

Применение у детей

Детям в возрасте 4-12 лет рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю). Противопоказан детям в возрасте до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.