Реаферон (капсулы Липинт, уколы в ампулах для инъекций ЕС, суспензия ЕС Липинт) - инструкция по применению, отзывы, аналоги, побочные эффекты препарата и показания для лечения герпеса, гепатита, гриппа у взрослых и детей. Состав

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Реаферона. Перечислены доступные лекарственные формы препарата (капсулы Липинт, уколы в ампулах для инъекций ЕС, суспензия ЕС Липинт), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Реаферон, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (герпес, гепатит, грипп и другие инфекционные заболевания), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Реаферону дополнена отзывами пациентов и врачей. Состав препарата.

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Уколы Реаферон ЕС

 

Внутримышечно (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B - по 1 млн МЕ внутримышечно 2 раза в сутки в течение 5-6 дней (курс - 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B - по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1-2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) - по 250-500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 месяца; волосатоклеточный лейкоз - 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 2 месяцев, (курс - 420-600 млн МЕ); рак почки - по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс - 120-300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит - субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс - 15-25 инъекций).

 

Капсулы Реаферон Липинт

 

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

 

При лечении гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

 

Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

 

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

 

Суспензия Реаферон ЕС Липинт

 

Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 минут должна образоваться однородная суспензия.

 

При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).

 

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 месяца; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. МE 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.

 

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым назначают по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза - 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 - дней.

 

Для профилактики гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды; взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет - по 250 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней.

 

При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым назначают по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней.

 

Состав

 

Интерферон альфа 2a + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС).

 

Интерферон альфа 2b + вспомогательные вещества (Реаферон Липинт).

 

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС Липинт).

 

Формы выпуска

 

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0,5, 1, 3 и 5 млн. МЕ (Реаферон ЕС) (уколы в ампулах для инъекций).

 

Капсулы 500 000 МЕ (Реаферон Липинт).

 

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. и 500 тыс. МЕ (Реаферон ЕС Липинт).

 

Других лекарственных форм, будь то свечи или таблетки, на момент описания препарата в справочнике не зарегистрировано.

 

Реаферон - интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

 

Реаферон ЕС Липинт - противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.

  

Фармакокинетика

 

После внутримышечного введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени - в печени. Выводится в основном почками.

 

Показания

 

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:

• волосатоклеточный лейкоз;
• миеломная болезнь;
• кожная Т-клеточная лимфома;
• хронический миелолейкоз;
• тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;
• неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.

 

Солидные опухоли:

• саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;
• запущенная почечноклеточная карцинома;
• меланома с метастазами;
• меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.

 

Вирусные заболевания:

• хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg);
• хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью);
• остроконечные кондиломы;
• заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster (в т.ч. простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический гингивит и стоматит);
• профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей;
• клещевой энцефалит.

 

Атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии.

 

Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

 

Противопоказания

• тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;
• судороги и/или нарушения функции ЦНС;
• хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
• хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами);
• больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем);
• повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a;
• тяжелые аллергические заболевания;
• беременность.

 

Особые указания

 

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения).

 

Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.

 

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

 

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

 

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

 

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

 

Побочное действие

• вялость;
• лихорадка;
• озноб;
• мышечные боли;
• головная боль;
• боли в суставах;
• усиление потоотделения;
• головокружение;
• нарушение зрения;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• нервозность;
• тревожность;
• нарушения сна;
• тремор;
• выраженная сонливость;
• судороги;
• нарушения мозгового кровообращения;
• ишемическая ретинопатия;
• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• уменьшение массы тела;
• метеоризм;
• изжога;
• рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ;
• изменения АД;
• отеки;
• цианоз;
• аритмии;
• ощущение сердцебиения;
• боли в грудной клетке;
• небольшая одышка;
• кашель;
• отек легких;
• симптомы хронической сердечной недостаточности;
• внезапная остановка сердца;
• инфаркт миокарда;
• повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови;
• тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
• сыпь;
• зуд;
• алопеция;
• сухость кожи и слизистых оболочек;
• ринит;
• носовое кровотечение;
• индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, при одновременном применении влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

 

Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

 

Аналоги лекарственного препарата Реаферон

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альтевир;
• Альфарона;
• Виферон;
• Гриппферон;
• Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный;
• Интераль;
• Интерфераль;
• Интрон А;
• Инфагель;
• Лайфферон;
• Реаферон ЕС;
• Реаферон ЕС Липинт;
• Реаферон Липинт;
• Роферон А;
• Эберон альфа Р.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат Реаферон противопоказан при беременности.

 

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа 2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.